Очень дорогой метод лечения рака станет бесплатным для россиян. Что об этом нужно знать?

Онколог Масчан: CAR-T-терапия изменяет клетки пациентов для борьбы с ракомНаталья Гранина (Редактор отдела «Россия»)

Фото: Гавриил Григоров / ТАСС

В России в программу обязательного медицинского страхования (ОМС) включили CAR-T-терапию — очень дорогой метод лечения рака, который заключается в создании «живых лекарств» для пациентов и может помочь тем, кого раньше считали безнадежно больными. Однако массовый доступ к этой технологии пока не обеспечен, а одна инфузия стоит миллионы рублей, рассказал «Ленте.ру» доктор медицинских наук, заместитель гендиректора НМИЦ ДГОИ имени Дмитрия Рогачева Михаил Масчан.

Что такое CAR-T-терапия

CAR-T-терапия — это клеточная терапия, в которой для лечения онкологических заболеваний используются генетически модифицированные Т-лимфоциты самого пациента. Сейчас к такой технологии врачи прибегают тогда, когда уже перепробованы все возможные варианты лечения — химиотерапия, таргетные препараты и облучение, — но заболевание все равно прогрессирует, рассказал Масчан.

Пациент, который проходит CAR-T-терапию, получает созданный специально для него биоинженерный продукт. Для его изготовления берут кровь человека, выделяют из нее Т-лимфоциты и с помощью вирусного вектора внедряют в них ген, который заставляет клетку распознавать опухоль и уничтожать ее. Полученные клетки размножают и замораживают — на весь процесс требуется несколько недель. Индивидуальный биоинженерный продукт вводят пациенту через капельницу внутривенно.

Фото: Maxim Shemetov / Reuters

Это ракета со специальным наведением. В природе такого рецептора нет, мы создаем его в лаборатории. (…) Футуристическое в этом есть, конечно. Но причина, по которой за это платят огромные деньги, не в красивой биологии, а в эффективности

Михаил МасчанонкологГде перепрограммируются клетки пациентов?

Существует два метода доставки «живого лекарства» пациенту: либо кровь человека везут на централизованное производство, которое может находиться в тысяче километров от места сбора биоматериала, либо специалисты разворачивают производство прямо в медицинских учреждениях.

В России, по словам онколога Масчана, в основном развивается производство лекарства в госпиталях — площадки для перепрограммирования клеток уже есть в Москве и Самаре, также работу двух точек планируется запустить в Санкт-Петербурге. Чтобы закрыть текущую потребность российских пациентов (около 1000-2000 человек), достаточно пяти таких центров: каждая площадка способна производить 100-200 индивидуальных продуктов ежегодно.

Кому может помочь новая технология

По словам Масчана, еще три года назад никто не верил в эффективность CAR-T. Сейчас же у врачей есть объективные данные, которые показывают, что такая терапия работает. Например, она вызывает ответ организма у 80-90 процентов взрослых пациентов со злокачественными опухолями лимфатической системы, которые развиваются из-за мутировавших B-лимфоцитов — основных иммунных клеток. Ремиссия у половины из этих пациентов сохраняется в течение четырех-пяти лет, что в онкологии приравнивается к излечению.

Это пациенты, которые 10 лет назад были обречены на смерть. А сейчас четверо из десяти излечены. Это круто

Михаил Масчанонколог

Кроме того, инновационный метод иммунотерапии может помочь пациентам с множественной миеломой — злокачественным онкологическом заболеванием крови, которое еще недавно считали неизлечимым. 30 процентов пациентов после однократного введения «живого лекарства» остаются в ремиссии на пять лет, рассказал Масчан.

Фото: Евгений Одиноков / РИА Новости

Сколько стоит лечение

Сейчас несколько российских медицинских центров, которые получили разрешение Минздрава, могут проводить коммерческую терапию, рассказал Масчан.

Реальная стоимость процедуры на одного пациента в России составляет от шести до десяти миллионов рублей, что сопоставимо с годом терапии современными антителами

Так как массового доступа к такой терапии в России пока нет, некоторые пациенты отправляются за лечением в Китай, где CAR-T-терапия обойдется примерно в 100 тысяч долларов (то есть примерно 7,8 миллиона рублей по текущему курсу) против 400-700 тысяч долларов в Европе и США. Онколог объяснил, что спрос на такое лечение есть у пациентов с Дальнего Востока, которым проще съездить в Китай, чем в Москву.

«В Китае есть мировые лидеры с безупречной репутацией. А есть клиники с пониженной ответственностью, которые берут даже безнадежных пациентов, потому что это коммерция. Российские пациенты для них — деньги», — предупредил онколог, добавив, что технологического отрыва в этом вопросе у Китая нет, а результаты лечения у квалифицированных специалистов одинаковы во всем мире.

Фото: Антон Новодережкин / ТАСС

Сильно упростят и удешевят терапию, по словам Масчана, аллогенные (универсальные) CAR-T, которые можно заранее изготовить из клеток здоровых доноров, заморозить и хранить в клиниках — как обычное лекарство. Но проблема в том, что организм пациента отторгает чужеродные клетки, поэтому ученые ищут способы сделать такие CAR-T «невидимыми» для иммунной системы. Если это удастся, универсальные клетки можно будет применять для любого пациента без необходимости каждый раз брать его кровь.

CAR-T-терапия может помочь десяткам тысяч россиян

По оценке Масчана, сейчас в России в лечении с помощью CAR-T нуждаются от одной до двух тысяч пациентов с лимфомами и миеломой. Число тех, кому способно помочь перепрограммирование клеток, может быть больше, если ученые проведут клинические исследования и выявят, что терапия эффективна не только в третьей и четвертой линии лечения, но и на самом первом этапе лечения болезни.

Если сейчас счет идет на сотни пациентов, в первой линии их количество может вырасти до десятков тысяч

«Появляется терапия, которая эффективна в третьей, четвертой линии. То есть тогда, когда уже ничто не помогает. Если переместить ее в первую линию, может быть даже у избранных пациентов, — скорее всего, эффективность будет еще выше», — сказал Масчан, подчеркнув, что пока лишь доказано, что клеточное оружие работает именно у тех пациентов, которых еще несколько лет назад врачи отправляли домой умирать.

Фото: Business Wire / AP

Чтобы доказать эффективность CAR-T на первых этапах лечения, нужно провести клинические исследования на двух группах пациентов — тех, кто получит стандарт помощи второй линии лечения, и тех, кто вместо этого пройдет CAR-T-терапию. Если при сравнении положительная динамика будет зафиксирована у тех, кто проходит лечение с помощью CAR-T, то число пациентов, которые будут нуждаться в такой терапии, кратно возрастет.

«То, что казалось фантастикой два-три года назад, сегодня уже в клинике»

В России, по мнению Масчана, есть технологическая готовность для открытия новых площадок по изготовлению «живых лекарств» для пациентов. У врачей, как он отметил, хорошее базовое образование, но проблема в том, что в России нет достаточного числа лабораторий, где работают с CAR-T, из-за чего развитие инновационного метода и его внедрение тормозится.

«Скорость изменений в биомедицине такова, что то, что казалось фантастикой два-три года назад, сегодня уже в клинике», — сказал онколог.

Материалы по теме:«Не проживают и года»Популярный у россиян метод диагностики не снижает смертность от рака. Почему так происходит и что делать?15 января 2026Мир облетела новость о создании вакцины от всех видов рака.Может ли прививка защитить от опухолей и как скоро она станет доступна?28 июля 2025Во всем мире врачи бьют тревогу: рак резко молодеет.Чем это грозит россиянам и как защитить себя? Отвечает онколог5 февраля 2024

Ученые продолжают поиски новых технологий лечения и, как рассказал Масчан, разрабатывают мультиспецифичные клетки, которые нацелены сразу на несколько молекул на поверхности опухоли. Если обычные CAR-T-клетки запрограммированы воздействовать на одну конкретную молекулу на поверхности новообразования, то мультиспецифичные клетки распознают несколько молекул на опухоли одновременно, что увеличивает шансы на исчезновение рака.

Специалисты также разработали такие CAR-гены, которые напрямую доставляются в организм пациента и перепрограммируют T-клетки непосредственно внутри человека — такая технология получила название in vivo CAR. Как пояснил Масчан, вирусная частица, которую вводят пациенту, сама находит лимфоциты и изменяет их внутри организма. Первые результаты исследования такого варианта лечения уже опубликованы китайскими учеными.